國家食品藥品監督管理局是國務院綜合監督食品、保健品、化粧品安全管理和主管藥品監管的直屬機構， 負責對藥品（包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、生物製品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒 性藥品、精神藥品、醫療器械、衛生材料、醫藥包裝材料等）的研究、生産、流通、使用進行行政監督和技術監督；負責食品、保健品、化粧 品安全管理的綜合監督、組織協調和依法組織開展對重大事故查處；負責保健品的審批。其主要職責是：

　　（一）組織有關部門起草食品、保健品、化粧品安全管理方面的法律、行政法規；組織有關部門制定食品 、保健品、化粧品安全管理的綜合監督政策、工作規劃並監督實施。

　　（二）依法行使食品、保健品、化粧品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品 、化粧品安全監督工作。

　　（三）依法組織開展對食品、保健品、化粧品重大安全事故的查處；根據國務院授權，組織協調開展全國 食品、保健品、化粧品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化粧品安全重大事故應急救援工作。

　　（四）綜合協調食品、保健品、化粧品安全的檢測和評價工作；會同有關部門制定食品、保健品、化粧品 安全監管資訊發佈辦法並監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化粧品安全資訊並定期向社會發佈。

　　（六）起草醫療器械管理的法律、行政法規並監督實施；負責醫療器械産品註冊和監督管理；起草有關國 家標準，擬訂和修訂醫療器械産品行業標準、生産品質管理規範並監督實施。

　　（七）註冊藥品，擬訂、修訂和頒布國家藥品標準；擬訂保健品市場準入標準，負責保健品的審批工作； 制定處方藥和非處方藥分類管理制度，建立和完善藥品不良反應監測制度，負責藥品再評價、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄的工作 。

　　（九）監督生産、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械品質，定期發佈國家藥品、醫療器械品質公報； 依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為。

　　（十三）開展藥品監督管理和食品、保健品、化粧品安全管理有關的政府間、國際組織間的交流與合作。